Wycofane krople maja numer serii J005 z datą ważności 05.2017 oraz serii J011 z datą ważności 11.2017.

Podstawą decyzji o wycofaniu z obrotu było stwierdzenie w wymienionych seriach niespełnienie wymagań specyfikacji obowiązującej w zakresie parametrów czystości chromatograficznej - zawartości pojedynczego, nieznanego zanieczyszczenia.

Decyzja o wycofaniu została opublikowana w poniedziałek (20 lutego). 

Krople Cetraxal stosowane są w leczeniu ostrego zapalenia ucha zewnętrznego o podłożu bakteryjnym w sytuacji, kiedy błona bębenkowa nie została uszkodzona.