
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu witaminy C w postaci roztworu do wstrzykiwań. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem tej decyzji jak czytamy w komunikacie GIF, jest fakt, że w czasie badań próbki środka wykryto nieprawidłości.
Chodzi o preparat Ascorbic ACID Injection B.P., 500 mg/5ml, roztwór do wstrzykiwań o numerze serii: AA-1601 i dacie ważności: 02.2018. Badana próbka środka "jest niezgodna z wymaganiami Farmakopei Brytyjskiej (BP) - monografia "Ascorbic Acid Injection", w zakresie barwy roztworu i ph oraz wymaganej normy PN-EN ISO 9187-1:2011, w zakresie parametru "siła łamiąca ampułki", czyli sposobu otwierania preparatu.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Systochem Laboratories Ltd., Loni.
Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.
Newsletter
Rynek Seniora: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Seniora na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych