USA: potrzeba miliardów dolarów na wprowadzenie leku na rynek
Autor: PAP Nauka w Polsce/Rynek Seniora   26 lutego 2015 14:49

W 2014 r. zarejestrowano w USA rekordową liczbę 41 nowych leków innowacyjnych, najwięcej od 1996 r. - informuje „New Scientist”. Gwałtownie rosną jednak koszty opracowania nowych preparatów.

Nie było dotąd tak wielu zupełnie nowych farmaceutyków, na które zgodę wyraziła amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA). Jednym z głównych tego powodów są szybko rosnące koszty opracowania farmaceutyków oraz duże ryzyko takich inwestycji. Część leków jest wycofywanych nawet w końcowej fazie badań klinicznych, tuż przed zgłoszeniem do rejestracji.

W 1987 r. na przebadanie i wprowadzenie na rynek nowego farmaceutyku trzeba było przeznaczyć ok. 300 mln dolarów. Jeszcze 10 lat temu oceniano, że wprowadzenie do aptek jednego leku innowacyjnego pochłania ponad 1 mld dolarów. Teraz firmy farmaceutyczne twierdzą, że muszą wyłożyć w tym celu nawet 2,5 mld dolarów.

Najwięcej kosztuje przeprowadzenie badań klinicznych. Dla bezpieczeństwa pacjentów muszą one spełniać rygorystyczne wymogi, które podnoszą znacznie ich koszty. Aż trzy czwarte badań leków przeciąga się głównie z powodu braku wymaganej liczby ochotników gotowych do wzięcia w nich udziału. A to również podraża badania.

Wiele osób uczestniczących w testach wycofuje się z nich, bo zgodnie z prawem może to zrobić na każdym etapie badań, zarówno na początku, jak i tuż przed ich zakończeniem.

Więcej: www.naukawpolsce.pap.pl

 

BĄDŹ NA BIEŻĄCO!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekseniora.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Seniora: polub nas na Facebooku

Rynek Seniora: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Seniora na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych


Dyskusje


  • Specjalizujemy się w tworzeniu zintegrowanych rozwiązań w obszarze komunikacji biznesowej.
  • Wirtualny Nowy Przemysł Rynek Zdrowia Farmer Nowy Przemysł Dla handlu Promocjada
    Property News Portal Samorządowy Giełda rolna Infodent24 Rynek aptek House Market
    Portal Spożywczy Puls HR Koszyk cenowy Property Design Sady Ogrody Centrum Kreowania Liderów
  • Serwisy i wydawnictwa o budowie i urządzaniu domu.